Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Aperçu Produits Automatic Checkweigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Détails sur le produit:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Conditions de paiement et expédition:

Minimum Order Quantity:	1 set
Prix:	Négociable
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

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Description de produit détaillée

Produit:	Checkwehers automatisé de qualité pharmaceutique	Plage de pesée:	0,1 mg - 500g (personnalisable jusqu'à 5 kg pour le vrac)
Lisibilité:	0,1 mg (modèles de micro-balancés), 1 mg (standard)	Précision:	± 0,1 mg à ± 5 mg (selon le modèle)
Vitesse de pesée:	100-600 articles / minute (vitesse vs compromis de précision)	Normes réglementaires:	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Intégrité des données:	ALCOA + Signatures électroniques conformes, sentiers d'audit	Ensemble de validation:	Documentation IQ / OQ / PQ incluse (DQ disponible)
Construction de matériaux:	AISI 316L en acier inoxydable, surfaces électropolies	Cote de protection:	IP65 (standard), IP66 (versions de lavage disponibles)
Nettoyabilité:	Options CIP (nettoyage en place), pas de pièges à produit	Type de rejet:	Poussoir pneumatique, servo-bras ou convoyeur
Précision de rejet:	± 1 mm Précision de positionnement	Vitesse de rejet:	<50 ms Temps de réponse
Stockage de données:	Plus de 2 ans de données sécurisées (stockage SSD extensible)	Formats de rapport:	PDF, CSV, XML (21 CFR Part 11 conforme)
Traçabilité:	Barcode / QR / RFID Scanning intégré	Protocoles de l'industrie:	OPC UA, MQTT, MODBUS TCP / IP
Interfaces réseau:	Ethernet, Wi-Fi (facultatif), USB 3.0	Intégration du système:	SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, Système PI
Afficher:	15 "écran tactile (résistif, compatible au gant)	Système opérateur:	Windows 10 (verrouillé) ou basé sur Linux
Accès aux utilisateurs:	Protection de mot de passe à 5 niveaux (opérateur à l'administrateur)	Température de fonctionnement:	15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) - Environnements contrôlés
Humidité:	20% à 80% HR (non-condensage)	Protection contre le flux d'air:	Bouclier de draft disponible pour le micro-revers
Poids d'étalonnage:	Nist-traceable (inclus)	Calibrage automatique:	Déclenché par la température ou basé sur le temps (configurable)
Intervalle d'étalonnage:	Recommandé tous les 6 mois (environnements GMP)	Largeur du convoyeur:	150-300 mm (personnalisable)
Infondés / pleine hauteur:	800-1000 mm (réglable à la ligne de correspondance)	Empreinte:	1200 mm (l) × 800 mm (w) × 1500 mm (h) (typique)
Mettre en évidence:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

Produit Tag:

Personne à contacter: Mrs. Shirley

Téléphone: +86-15851932889

Télécopieur: 86-519-68781609

Autres Produits

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Produit: C35 AdvancedLine Trieuse pondérale

Demande d'inspection: Exhaustivité Vérifier le contrôle du poids

Industrie: Composants chimiques, alimentaires et de boissons, métalliques, plastiques et électroniques

Précision de pesée: à partir de ±0,01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Produit: Vérifiez les combinaisons plus

Caméras: 2-8x CMOS industriels (5-20MP)

Optique: Lentilles télécentriques (grossissement 0,1-0,5x)

éclairage: Tableaux LED à angle multi-angles (RVB / W / UV / IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Produit: Vélateurs de poids industriels

Largeur de ceinture: 150-800 mm (réglable)

Matériau de ceinture: PU, PVC ou détectable en métal

Vitesse de ceinture: 5-120 m / min (servo contrôlé)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Produit: Vérifiez l'intégration de WEIGH dans les lignes d'emballage

Largeur du convoyeur: 200–1200 mm

Synchronisation de la vitesse de la ceinture: 5–120 m / min

Espacement des produits: Min. 50 mm entre les articles

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Produit: Precision CheckWehers pour la fabrication de composants automobiles

Plage de pesée: 0,01 g - 20 kg (configurations modulaires disponibles)

Lisibilité: 0,001 g (micro-modèles) à 0,1 g (robuste)

Précision: ± 0,005 g (0-100g) à ± 0,2 g (5-20kg)

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